治験実施医療機関へ臨床経験のあるCRCを派遣し、実務的な側面から支援を行うことで、スタッフのご負担を軽減し、よりスムーズに治験を実施するお手伝いをします。
担当する治験に関する業務フローの作成
症例管理のための資料作成
担当する治験の実施計画書に伴う研修
治験関連部門との連絡・調整
被験者適格性確認
被験者に対する同意説明の補助
登録業務の支援
被験者の相談窓口
被験者の来院スケジュールの確認、調整
服薬指導
服薬状況の確認(残薬の回収、返却)
被験者負担軽減費への対応
検査項目等の確認
治験責任医師または治験分担医師への連絡
問合せ窓口
症例報告書完成のための支援
記入項目の確認
詳細データの確認
医師への報告
治験依頼者への報告
報告書作成の補助
カルテ、各種データの準備
直接閲覧時への対応、同席








