治験を実施する際に必要な書類の作成、管理、保管などの事務局業務や治験実施施設の立ち上げなど、事務的な業務全般をサポートします
治験手続きなどの対応、連絡、調整
治験に伴う院内各部署への対応
治験審査委員会関連業務
治験進捗状況の管理
治験関係書類の作成・管理
モニタリング・監査への対応
施設SOP(標準業務手順書)の作成・提供
治験責任医師・治験分担医師へのGCP教育
治験実施体制整備支援
治験事務局の立ち上げ・支援
IRBのSOPの作成・提供
IRB委員・IRB事務局の教育
IRB運営支援
IRB事務局支援



