サービス

治験事務局

SMA(Site Management Associate:治験事務局)業務

治験を実施する際に必要な書類の作成、管理、保管などの事務局業務や治験実施施設の立ち上げなど、事務的な業務全般をサポートします

ご提供サービス


治験事務局支援

治験手続きなどの対応、連絡、調整
治験に伴う院内各部署への対応
治験審査委員会関連業務
治験進捗状況の管理
治験関係書類の作成・管理
モニタリング・監査への対応


治験実施施設立ち上げ

施設SOP(標準業務手順書)の作成・提供
治験責任医師・治験分担医師へのGCP教育
治験実施体制整備支援
治験事務局の立ち上げ・支援


IRB(治験審査委員会)の設立・運営の支援

IRBのSOPの作成・提供
IRB委員・IRB事務局の教育
IRB運営支援
IRB事務局支援

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